改良制药纯化水设备工艺 满足零死角要求
根据国家相关规定,自2016年1月1日起,未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证的药品生产企业或生产车间一律停止生产。随着新版GMP要求成为医药行业规范标准,医用小型纯化水设备,纯化水设备作为制药行业制取纯化水的重要设备,抚顺小型纯化水设备,也面临着巨大挑战。
纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水,GMP对制药用纯化水设备要求严格 。如结构设计应简单、可靠、拆装简便;执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件,以便于拆装、更换、清洗零件。
广州陶氏水处理有限公司位于风景秀丽的江南名城苏州吴中区,紧邻苏嘉杭高速与苏州绕城高速,系一家集科研、生产、销售、服务于一体的综合性公司。目前公司业务有:医疗纯化水设备、电子纯化水设备、纯化水设备厂家、**纯化水设备价格、高纯化水设备厂家等等
设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌;制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果进行验证等。
GMP对制药纯化水设备要求严格,而随着制药行业“飞行检查”的逐渐推进,制药企业对纯化水设备的要求越来越高,面对各种挑战,制药纯化水设备应如何突破重围?*表示,智能化,自动化控制系统将是纯化水设备重要的出路。真正的智能实验室**纯水机采用微处理器自动控制,系统具有自动判别预处理柱、反渗透膜、纯化柱,反渗透小型纯化水设备,**纯柱、微滤、超滤、紫外灯管等失效功能,能声光报警,小型纯化水设备厂家,以保证机器处在上佳运行状态。
纯化水设备工作原理及系统运行注意事项
纯化水设备工作原理
一、生物医药用纯水制备工艺流程:
传统工艺:? 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
新工艺: ? 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 ? 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-*1级反渗透-PH调节-中间水箱-*2级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺: ? 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI**纯水装置— **纯水箱— 蒸馏水器— 用水点
广州陶氏水处理有限公司位于风景秀丽的江南名城苏州吴中区,紧邻苏嘉杭高速与苏州绕城高速,系一家集科研、生产、销售、服务于一体的综合性公司。目前公司业务有:医疗纯化水设备、电子纯化水设备、纯化水设备厂家、**纯化水设备价格、高纯化水设备厂家等等。
二、制药工业符合GMP认证的纯化水设备:
? 单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)
? 水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定
? 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序)